国产干细胞五连发！首药价仅海外170糖尿病、帕金森新药再突围

　　国家药监局官网显示,短短一个多月内,杭州、成都、天津、深圳、长沙5城密集提交干细胞新药申请,覆盖糖尿病足溃疡、阿尔茨海默症、膝骨关节炎等重疾领域。

　　与此同时,国内首款干细胞药物艾米迈托赛注射液定价公布,每剂1.98万元,而美国单次费用高达19.4万美元(约138万元),国产仅为其1/70!如今,国内干细胞新药频出,大量国产平替上市在即,惠及大众将指日可待?

　　聚焦此次新药,报道显示,五款新药涉及糖尿病、帕金森等难题,直击民生痛点。其中,天津以iPSC技术干预帕金森,分化效率提升至38%(全球平均不足20%);深圳针对糖尿病足溃疡研发干细胞凝胶,应用3周后,患者足部溃疡几乎完全愈合,可正常下地活动,较传统疗法提效40%。

　　眼见当下欣欣向荣,但在此前,一提起干细胞,国人首先便想到海外。以糖尿病为例,2014年,美国首次实现在动物实验中攻克糖尿病,震动学界,如今,其延伸制剂VX-880已进入三期临床,上市指日可待。

　　在诺奖加持下,日本同样迸发出多项开创性成果,2014年,日本成功利用iPSC(诱导性多能干细胞)完成全球首例眼部黄斑变性的临床试验;2018年,日本借助iPSC成功实现帕金森病的首例临床突破。

　　同年,日本再次另辟蹊径,开创性地研发出新型抗老成果“赛.诺.瑞stemax”,被《Cell》认证“可激活人到中年日渐静息的干细胞,从细胞层面激发生命活力,倒拨时钟”,且因是亚洲首例,该成果在京JD东、亚马逊等颇受追捧。

　　据日本权威组织MEJ统计,该科技走俏后,赴日医疗旅游的国人日渐增多,仅2022年4月至次年3月间,全球赴日者中,国人占比近80%。眼见海外干细胞如烈火烹油,国内厚积薄发,全力逆袭——

　　据最新统计,全国已有超20省市入局,除北上广深第一梯队外,海南依托“医疗特区”,落地8项干细胞成果;湖南斥资3000亿设立产业基金;四川则瞄准口腔,发布全球首个《牙源干细胞制备质量标准》,从智齿中提取干细胞,使口腔组织再生成本降低40%。

　　中国正通过差异化创新实现弯道超车,以国产替代全力争夺干细胞赛道的话语权。

　　从首款突破到多款并进,国内干细胞蓬勃发展,已从跟跑走向了并跑。数据显示,截至2025年,全国在研项目超860项,干细胞专利申请量达4535件,均仅次于美国,高居全球第二。

　　此外,2024年12月,上海安亭建成目前全球设计产能最大、建设标准最高的细胞产业化基地,其年设计产能高达6000-10000例,为干细胞普及奠定坚实基础。

　　以前述前沿成果“赛.诺.瑞stemax”为例,据悉门槛达3.2万,当前受众多聚焦于北上广深等一二线城市的富裕男性。业内预估,随着国内技术持续迭代,五到十年内全民提升生命质量有望。

　　此外,在该科技品所在的IPSC领域,我国同样取得里程碑式突破。据悉,北大邓宏魁教授开创化学重编程技术,被《Nature》评价为“解决了底层技术瓶颈,正式开启iPS 3.0时代”。

　　2024年《Cell》报道:邓教授团队利用该技术助1型糖尿患者在75天完全摆脱胰岛素依赖,达成了全球首例功能性干预。

　　国内发达的物流体系与旺盛的市场需求,更为行业腾飞注入强劲动能。根据京JD东商智、艾媒咨询等机构的数据显示,前述止衰科技的入门版“赛.诺.瑞pro”(门槛四位数),受众已超百万,平台累计成交额破亿,已覆盖至四五十岁的中产阶层。

　　有消费者感慨道:“连开一天会也不觉疲惫,下班还能去打场球,比公司的小伙子还精神”。

　　国家顶层设计同样关键。《健康中国2030》将干细胞列为战略必争领域,药监局建立“附条件上市”绿色通道,医保部门探索商业保险赔付模式。以上海为例,“沪惠保”已将部分细胞疗法纳入特药目录,患者自付比例降至30%以下。

　　今年4月25日,海南省干细胞工程中心刘中民主任在博鳌大会上预言:未来三到五年,干细胞疗法成本将降至万元级,并逐步实现医保覆盖。随着3.6万软骨再生剂、15万“肺部重生”等国产平替涌现,“花一部手机钱换关节”的未来图景正加速照进现实。

　　正如《Nature》所洞见的那样:“干细胞技术的真正价值,不仅在于其科学突破的本质,更在于其重构生命公平的全新坐标。”

　　当糖尿病、帕金森、老化等难题接连被攻克,人类正阔步迈向从“控制病症”到“修复生命”的新时代,令人期待!